Entenda a Qualificação de Desempenho - BSS HOSPITALAR
Qualificação de desempenho é a Evidência Documental de que o equipamento apresenta um desempenho consistente por no mínimo 3 ciclos sucessivos do processo utilizando os mesmos parâmetros e utilizando a maior carga desafio, determinada de acordo com o processo de casa.
As qualificações de desempenho podem ser diferentes de acordo com o tipo de equipamento desde que comprove todos os dados que estão determinados nas normativas vigentes para cada processo e equipamento: autoclaves, Lavadoras, estufas e etc.
Os CMEs devem estar com esta documentação em dia, pois serão auditados nas inspeções da ANVISA sobre a RDC 15 neste quesito.
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